EU:n koneasetusta 1230/2023 voidaan pitää merkittävänä uudistuksena koneiden vaatimustenmukaisuutta koskevassa sääntelyssä. Asetus julkaistiin virallisesti 29.6.2023, ja se tuli voimaan 19.7. Vaikka sen soveltaminen alkaa vasta 20.1.2027, aika valmistautua on nyt. Uusi asetus korvaa nykyisin voimassa olevan konedirektiivin 2006/42/EY ja tuo mukanaan muutoksia, joilla pyritään vastaamaan modernin teknologian kehitykseen, lisäämään turvallisuutta ja selkeyttämään vaatimuksia koko EU-alueella.
Koska kyseessä on asetus – ei direktiivi – sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa ilman kansallista implementointia. Tämä tarkoittaa yhtenäisempiä sääntöjä, mutta myös sitä, että kansalliset viranomaiset ja yritykset eivät voi enää tulkita tai soveltaa vaatimuksia omalla tavallaan.
”Asetuksen tavoitteena on mm. parantaa koneturvallisuutta.
Miksi uusi asetus?
Konedirektiivi on ollut käytössä vuodesta 2006, ja sinä aikana teknologia – erityisesti automaatio, tekoäly ja digitaaliset ratkaisut – on kehittynyt nopeasti. Direktiivin muotoon laadittu sääntely ei ole pysynyt muutoksen perässä. Uusi asetus tuo sääntelyn 2020-luvulle vastaamaan esimerkiksi koneiden ohjelmistojen, koneiden välisten yhteyksien ja automaattisten päätöksentekojärjestelmien tuomiin haasteisiin.
Asetuksen tavoitteena on parantaa koneturvallisuutta, edistää sisämarkkinoiden toimintaa ja varmistaa, että koneet ovat turvallisia koko elinkaarensa ajan – suunnittelusta käytöstä poistoon.
Mitä uusi asetus pitää sisällään?
Uudessa koneasetuksessa on useita keskeisiä uudistuksia, joista tärkeimpiä ovat:
1. Digitaalinen dokumentointi:
Yritykset voivat jatkossa toimittaa vaatimustenmukaisuuden arviointiin liittyvät asiakirjat myös digitaalisessa muodossa. Tämä vähentää paperityötä ja helpottaa tiedon hallintaa, mutta samalla tuo uusia vaatimuksia tietoturvalle ja asiakirjojen saatavuudelle.
2. Korkean riskin koneet – tiukempi sääntely:
Asetuksessa määritellään entistä tarkemmin, mitkä koneet kuuluvat ns. "korkean riskin" luokkaan. Näiden koneiden osalta valmistajan on käytettävä kolmannen osapuolen vaatimustenmukaisuuden arviointia. Tämä koskee erityisesti koneita, joissa hyödynnetään tekoälyä tai jotka toimivat autonomisesti.
3. Ohjelmisto osana konetta:
Ohjelmistot, jotka ohjaavat koneiden turvallisuuskriittisiä toimintoja, katsotaan osaksi konetta. Tämä tarkoittaa, että myös ohjelmistojen suunnitteluun ja ylläpitoon kohdistuu jatkossa koneturvallisuusvaatimuksia.
4. Selkeät vastuut ja roolit:
Asetus tarkentaa talouden toimijoiden – valmistajien, valtuutettujen edustajien, maahantuojien ja jakelijoiden – vastuita. Valmistajan vastuulla on varmistaa, että kone täyttää asetuksen vaatimukset, mutta myös maahantuojan ja jakelijan on tarkistettava, että koneessa on tarvittavat asiakirjat ja merkinnät.
5. Elinkaarinäkökulma ja riskinarviointi:
Uusi asetus painottaa koneiden koko elinkaaren huomioimista suunnittelussa. Riskinarvioinnin tulee kattaa kaikki vaiheet – käyttö, huolto, puhdistus ja käytöstä poisto.
”Asetuksen soveltaminen alkaa vasta vuonna 2027.
Mitä tämä tarkoittaa yrityksille?
Vaikka asetuksen soveltaminen alkaa vasta vuonna 2027, yritysten kannattaa ryhtyä valmistautumaan välittömästi. Käytännössä tämä tarkoittaa:
- Nykyisten koneiden ja prosessien auditointia uuden asetuksen valossa.
- Dokumentaation tarkistamista ja digitalisointia.
- Henkilöstön kouluttamista, erityisesti suunnittelijoiden, tuotekehittäjien ja laadunvarmistuksen osalta.
- Toimittajaketjujen läpikäyntiä – etenkin silloin, kun ohjelmistoja tai osakokoonpanoja hankitaan alihankkijoilta.
Lisäksi korkean riskin koneiden valmistajien on varmistettava, että heillä on valmiudet kolmannen osapuolen sertifiointiprosesseihin. Tämä voi edellyttää uusia kumppanuuksia ilmoitettujen laitosten kanssa.
Mitä seuraavaksi?
Komissio valmistelee parhaillaan ohjeistuksia ja täytäntöönpanotoimia asetuksen tueksi. Alan ammattilaisten ja yritysten on tärkeää seurata näitä päivityksiä ja varmistaa, että oma toiminta pysyy ajan tasalla.
”Komissio valmistelee parhaillaan ohjeistuksia ja täytäntöönpanotoimia asetuksen tueksi.
Koneasetus 1230/2023 tuo tullessaan enemmän selkeyttä ja yhdenmukaisuutta, mutta myös uusia velvoitteita ja vastuita. Koneita valmistavien ja markkinoivien yritysten on hyvä hyödyntää siirtymäaika tehokkaasti – ne, jotka valmistautuvat ajoissa, ovat vahvemmassa asemassa asetuksen tullessa voimaan.
Teksti: Petri Charpentier
Kuvat: Pexels
